Zum sofortigen Eintritt suchen wir für den Standort München / Solln einen Regulatory Affairs Manager (m/w) Vollzeit / Teilzeit (mind. 30 Wochenstunden), unbefristet Ihre Aufgaben * Organisation und Durchführung von Änderungsanzeigen und Verlängerungsanträgen * Erstellung und Aktualisierung des Qualitätsdossiers (CMC) * Bearbeitung der Produktinformationstexte (Fach- und Gebrauchsinformation) * Dokumentenmanagement in eCTD * Betreuung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren * Kompetenter Ansprechpartner für unsere Kunden und interne Schnittstellen in regulatorischen Angelegenheiten * Beantwortung von Anfragen der Behörden im In- und Ausland Ihre Qualifikation * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftlich-technische Ausbildung * Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung * Selbstständige, zuverlässige und präzise Arbeitsweise * Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Kommunikations- und Teamfähigkeit, Engagement sowie leistungs- und zielorientiertes Handeln Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem motivierten Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen. Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittstermin an: bewerbung@bene-gmbh.de Wir freuen uns auf Sie! Ärzte, Apotheker und Patienten weltweit vertrauen seit mittlerweile 65 Jahren auf Qualität und Wirksamkeit der Medikamente unseres Familienunternehmens. Einige unserer Produkte begleiten Menschen ihr ganzes Leben. Unsere Arzneimittel werden – damals wie heute – in Deutschland nach höchsten Qualitätsstandards gefertigt und weltweit vertrieben. Unsere Markenprodukte wie ben-u-ron® oder unser hauseigener, einzigartiger Wirkstoff NaPPS, stehen für höchste Ansprüche an Qualität und Verträglichkeit. Rund 100 Mitarbeiter arbeiten stetig an der Entwicklung neuer Ideen, Wirkstoffe, Darreichungsformen und Präparate für unser wichtigstes Ziel: die Gesundheit der Menschen! Gestalten Sie mit uns Ihre berufliche Zukunft – wir freuen uns auf Sie! bene-Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 81479 München www.bene-arzneimittel.de